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【医疗】远大医药Jext®肾上腺素自动注射笔在大湾区获批
来源:默认管理员点击数:102发布时间:2023-01-312023-01-30 记者 闫磊 综合报道 来源: 经济参考网
1月29晚,远大医药发布公告称其创新产品取得阶段性成果——用于治疗严重过敏反应的Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获中国广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。
Jext®预充式肾上腺素自动注射笔此次在大湾区获批,在弥补我国国内市场空白的同时,也为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。
《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南2020》、《中国严重过敏反应急救指南(2019)》、美国过敏与哮喘和免疫学学会(AAAAI)、欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)等指南或组织均明确指出,肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施,并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔,以实现尽早地自我救治。
作为EAACI推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药,肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速,操作错误率低等明显优势。与普通注射器相比,使用自动注射笔平均减少给药时间70秒,并减少了给药失误,可自行使用,也可在症状发生时由他人给药,使用便捷,安全性高。
值得注意的是,目前我国国内使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式,尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市,患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治,大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。此次Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批,弥补了在我国国内市场的空白,将临床急需的创新产品普惠大湾区患者。
据远大医药介绍,旗下心脑血管急救板块在研产品超过20款,本次Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在粤港澳大湾区获批,将进一步加快公司急救板块高壁垒产品的推广进程,提高公司在急救领域的竞争力和专业权威度,为后续该产品在国内上市奠定基础。远大医药表示,公司高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将继续围绕院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景,布局和开发临床急需的急救产品,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
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